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【ChiCTR2500099993】心衰和心脏性猝死多元可穿戴式产品的医工转化和风险预警模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099993

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常； 心力衰竭

试验通俗题目

心衰和心脏性猝死多元可穿戴式产品的医工转化和风险预警模型构建

试验专业题目

心衰和心脏性猝死多元可穿戴式产品的医工转化和风险预警模型构建

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100000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过可穿戴设备识别心衰和SCD的中高危人群，开发和优化预警模型，实现早期风险筛查，并致力于打造一个全面的远程医疗服务网络，使患者获益。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费2023 年第四届中国健康长寿创新大赛

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

可穿戴心衰监测仪（WHFM）和心血管事件智能手表验证: 1.经过心衰及SCD风险预警模型筛选就诊北京医院的中、高危者，纳入其中急性心力衰竭者34人。 2.对照组：纳入就诊北京医院的非心力衰竭者10人。无心衰诊断的任何指征；根据其临床指征进行抽血化验及超声心动图检查。 可穿戴心电监测仪（WCM）和心血管事件智能手表验证: 1.疾病组：经过心衰及SCD风险预警模型筛选就诊北京医院的中、高危者，纳入其中的室性早搏/室性心动过速者34人。疾病诊断标准:短阵室速或室早holter≥2000次早搏/天。 2.对照组：纳入就诊北京医院的非室性早搏/室性心动过速者10人。无室性早搏/室性心动过速诊断;根据其临床指征进行1-3天holter检查。；

排除标准

1.胸围太小或太大，无法穿戴WCM/WHFM； 2.临床病情不稳定； 3.已知妊娠、近期心胸手术、近期胸部外伤； 4.年龄< 18岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

100000

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