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【ChiCTR2400089277】广东省女性生殖道微生态与宫颈癌多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089277

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

广东省女性生殖道微生态与宫颈癌多中心队列研究

试验专业题目

广东省女性生殖道微生态与宫颈癌多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索广东省女性生殖道微生态特征及宫颈癌之间的相关性； 2.寻找宫颈癌具有早筛早诊参考价值的新的甲基化位点组合； 3.分析宫颈癌相关的PBMC基因组甲基化信息，寻找与免疫细胞相关的甲基化位点； 4. 从临床操作考虑核酸内切酶特异性富集技术的适用性和普及性，验证热点甲基化基因包括PAX1、JAM3、ASTIN1、DLX1等的特异性，利用宿主病毒融合基因富集技术，验证HPV融合基因如POU5F1B、FHIT、KLF12、HMGA2和KLF5等的适用性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年国际科技自主合作项目（GJHZ20220913144213025）

试验范围

/

目标入组人数

100;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性，年龄30-65岁； 2. 有性生活史； 3. 取样72小时内无性活动、阴道用药或冲洗； 4. 临床资料完整，经过病理或者阴道镜等临床确诊为宫颈癌前病变（CINⅡ-Ⅲ级）和宫颈癌患者（4个期）。；

排除标准

1.HPV疫苗接种史的； 2.妊娠期或产后8周内的； 3.现患或既往合并其他系统恶性肿瘤； 4.既往有生殖系统手术史或放化疗治疗史； 5.近1月使用抗生素、激素、阴道微生态改善制剂产品；近3月接受过各种生殖道感染（如BV、HPV或其STI） 相关治疗的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518052

联系人通讯地址
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