ChiCTR2300072466
结束
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2023-06-14
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下呼吸道感染疾病
以安慰剂为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
以安慰剂为对照，验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
中央随机方法； 随机数字表由上海第二军医大学卫生统计学教研室统计学专业人员提供，利用 SAS9.2 软件模拟产生。
双盲
北京韩美药品有限公司
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120
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2013-04-01
2014-04-30
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1.符合下呼吸道感染（例如急性支气管炎、肺炎等）诊断标准； 2.必须具备黏痰、咳痰困难（咳嗽≥2分）症状； 3.住院患儿； 4.年龄6个月-12周岁，性别不限； 5.入院患儿的法定监护人自愿签署之情同意书（同时＞10周岁患儿需要自愿签署知情同意书）。；
登录查看1.过敏体质者（对两类以上物质过敏者）或已知对试验用药物所含成份过敏者； 2.上呼吸道感染患儿； 3.伴有喘息症状（需要支气管扩张剂治疗）的下呼吸道感染患儿； 4.重症肺炎、毛细支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张和肺纤维化等患儿； 5.出现呼吸抑制或组织缺氧症状者； 6.合并严重的心脑血管、肝、肾和造血系统原发性疾病者； 7.药物依赖患者，或伴有精神障碍患者； 8.3个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者。；
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
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