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首页 临床进展 胫神经刺激预防经尿道输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究

【ChiCTR2400086924】胫神经刺激预防经尿道输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适

试验通俗题目

胫神经刺激预防经尿道输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

经皮胫神经刺激预防经尿道输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价经皮胫神经电刺激（TTNS）预防经尿道输尿管镜碎石术后导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用分层区组随机化，按照年龄在50岁及以下和年龄超过50岁分成两层，区组长度为4，将受试者以1:1的比例分为TTNS组和假刺激组。

盲法

手术医生，受试者，评估者以及统计学家不知道分组。实施TTNS干预的研究者知道分组，

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 在全身麻醉下进行经尿道输尿管镜碎石术的择期手术的男性患者，经医生评估符合手术标准； (2) 术后需留置导尿管； (3) 年龄18-79周岁，ASA（美国麻醉医师协会）分级I~II级； (4) 患者意识清晰，能够回答问题、描述自身症状并完成评估； (5) 同意并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 佩戴起搏器或植入式除颤器的患者； (2) 有电刺激禁忌症的患者、刺激部位皮肤过敏、破损、感染者； (3) 曾经使用过经皮胫神经刺激器的患者； (4) 患有其他泌尿系统疾病，可能对研究结果产生影响者。例如，膀胱过度活动症（OAB）患者、前列腺增生患者等； (5) 有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）或认知功能障碍，不能参与合作的患者； (6) 长期使用阿片类镇痛药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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