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CTR20232692
进行中(招募中)
益肺济生颗粒
中药
益肺济生颗粒
2023-08-28
CXZL2000009
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慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期(肺肾气虚证)
益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(肺肾气虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(肺肾气虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
430000
探索性评价益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期(肺肾气虚证)的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合慢性阻塞性肺疾病的诊断,肺功能分级为 GOLD 2~4 级;
登录查看1.筛选时患有除 COPD 外的其他经诊断有临床意义的呼吸系统疾病,包括但不限于:哮喘、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、活动性肺结核、支气管扩张症、结节病、肺动脉高压、肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病;
2.合并严重心脏系统疾病(充血性心力衰竭,按照 NYHA 分级严重程度级别为Ⅲ~Ⅳ级;未控制的高血压(收缩压>160 mmHg 或舒张压>100mmHg,无论是否使用降压治疗);影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜异常;近 1 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史);
3.合并严重的消化系统、内分泌系统、神经系统疾病或其他疾病,研究者判断影响受试者入组后的有效性、安全性评价或依从性;
登录查看四川大学华西医院
610041
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