ChiCTR-INR-17012234
正在进行
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2017-08-03
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下肢静脉曲张性疾病
血管腔内微波辐射器治疗下肢静脉曲张规范化研究
血管腔内微波辐射器治疗下肢静脉曲张规范化研究
以多中心临床研究方式，采用血管腔内微波辐射器，实施微波血管腔内闭合术（Endovenous Microwave Treatment， EMT）治疗下肢静脉曲张，与静脉腔内激光闭合术（Endovenous Laser Treatment，EVLT）治疗下肢静脉曲张进行对照研究，验证血管腔内微波辐射器治疗下肢静脉曲张的安全性与有效性。进一步完善与优化治疗技术操作规范、统一临床路径，以期将在更大范围实施临床应用。力争完成医学成果转化。
随机平行对照
治疗新技术
统计专业人员采用统计学软件将符合纳入标准的124例患者按1:1比例,采用多中心、随机平行对照试验方法分至治疗组和对照组中。临床专家认可的非劣效界值为10%，当统计检验的显著性水平取双侧5%，把握度取80%时，按照统计学原则计算得到，每组至少需要62例患者；考虑研究过程中最大可能出现10%的脱落。
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上海申康医院发展中心
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62
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2017-08-04
2019-06-30
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①明确诊断为下肢静脉曲张性疾病，CEAP分级属C3-C6级； ② 年龄18～78岁； ③自愿参加并签署知情同意。；
登录查看①妊娠、哺乳期妇女； ②合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病； ③精神病患者、艾滋病患者； ④深静脉血栓形成患者； ⑤急性全身感染性疾病者； ⑥属于麻醉禁忌证患者； ⑦合并糖尿病，血糖控制不稳定（空腹血糖≥10.0mmol/l）者； ⑧正在参加其他药物临床研究的受试者。；
登录查看上海中医药大学附属市中医医院
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BioArtMED2024-11-23
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云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
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