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首页 临床进展 “经皮耳迷走神经刺激”通过自主神经调节减轻老年患者髋关节置换术后疼痛的临床疗效：一项随机对照、双盲、干预性研究

【ChiCTR2400091530】“经皮耳迷走神经刺激”通过自主神经调节减轻老年患者髋关节置换术后疼痛的临床疗效：一项随机对照、双盲、干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

“经皮耳迷走神经刺激”通过自主神经调节减轻老年患者髋关节置换术后疼痛的临床疗效：一项随机对照、双盲、干预性研究

试验专业题目

“经皮耳迷走神经刺激”通过自主神经调节减轻老年患者髋关节置换术后疼痛的临床疗效：一项随机对照、双盲、干预性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

围术期通过“ta-VNS”的自主神经调节在老年患者髋关节置换术后疼痛的24小时阿片类药物累计消耗量，早期恢复质量（QoR-15）、术后睡眠质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件生成的随机列表将参与者按1:1的比例分为主动刺激或假刺激。

盲法

双盲，在整个数据收集和分析过程中，受试者、随访人员和数据分析人员将对治疗分配情况保持盲态

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目（2021455803）。

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 65周岁≤年龄≤85周岁。 ② 于本院就诊且诊断为髋关节骨折的患者，并择期在全麻下行髋关节置换术。 ③ 自愿参加本研究，并签署知情同意书。 ④ 美国麻醉医师协会分级（ASA）1-3级。 ⑤ 能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通。；

排除标准

① 患有需要治疗的心律失常。 ② 患有神经肌肉疾病、左侧耳廓皮炎。 ③ 有阿片类药物等滥用史。 ④ 无法配合行各项评估的患者。 ⑤ 最近5年内有癫痫发作或晕厥复发。 ⑥ 既往短暂性脑缺血发作或脑血管意外。 ⑦ 研究前1个月内接受过迷走神经刺激或针灸治疗的患者。 ⑧ 正在参与其他临床试验的病人。 ⑨ 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310016

联系人通讯地址
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