ChiCTR2000037925
正在进行
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2020-09-04
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头颈部软组织缺损
盛健峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 股前外侧皮瓣修复头颈部软组织缺损中三种方式穿支定位效能比较：一项随机对照试验研究方案
股前外侧皮瓣修复头颈部软组织缺损中三种方式穿支定位效能比较：一项随机对照试验研究方案
研究旨在通过CTA技术与Mimics数字化软件相结合，达到以下研究目的： 1）通过精细化三维重建的方式重建旋股外侧动脉、降支及其分支，重建主要穿支血管相对于周围骨骼、肌肉、皮肤三者的稳定三维可视化模型； 2）通过对三维可视化模型分析、精确标记转移到患者的体表进行定位，在患者体表进行设计重现，从而完成股前外侧皮瓣的个性化设计，标记皮瓣切取的范围，模拟皮瓣的切取，为手术的顺利开展提供精准的导航，避免对外科医生对经验的盲目依赖； 3）将手术过程透明化及简单化，缩短手术时间，降低因皮瓣血管变异带来的手术风险，提高头颈部组织缺损的修复成功率和满意度。
随机平行对照
探索性研究/预试验
将由随机数字表产生的随机数字与序号（1，2，3，……）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组并记录在案；确定随机数字的分组必须由专人执行；确定并记录有分组信息的表为“随机分配表”。
未说明
四川省医学重点学科（实验室）及重点专科立项项目；20PJ266
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20
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2020-10-01
2022-10-31
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① 年龄18-65周岁，性别不限； ② 头颈部有骨、软组织暴露，或肿瘤切术术后经植皮不能修复的创面； ③ 可以完全理解手术风险并能自主签署知情同意书及伦理同意书。；
登录查看① 孕妇及身体机能明显减退的高龄患者； ② 碘过敏试验阳性及肾功能有异常的患者； ③ 有严重气质性疾病不能耐受手术者； ④ 有精神性疾病。；
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