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首页 临床进展 前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性

【ChiCTR-TRC-12002844】前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002844

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸主动脉瘤，胸腹主动脉瘤和主动脉夹层

试验通俗题目

前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性

试验专业题目

前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过实施多中心、随机的临床试验验证先健科技(深圳)有限公司生产的AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机信封法

盲法

/

试验项目经费来源

先健科技（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-20

试验终止时间

2014-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18周岁; 2) 患者本人签署或法定代理人签署知情同意书; 3) 诊断为Standford B型夹层患者; 4) 诊断为胸主动脉瘤者，锚定区距离左锁骨下动脉≥20mm（或锚定区距离左颈总动脉≥20mm，且左椎动脉非优势动脉），远端离腹腔干动脉≥20mm，近端瘤颈直径20mm-42mm之间; 5) 患者至少有1年以上的生存预期.；

排除标准

1) 患者为怀孕或哺乳妇女; 2) 患者曾经有过主动脉的外科修补或腔内治疗手术史; 3) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死或脑卒中; 4) 患者存在结缔组织疾病或活动性全身感染; 5) 患者有严重凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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