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【CTR20171410】卡托普利片生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20171410

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

卡托普利片

药物类型

化药

规范名称

卡托普利片

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压、心力衰竭

试验通俗题目

卡托普利片生物等效性试验

试验专业题目

卡托普利片随机、开放、两制剂、双周期、双交叉单次空腹给药后健康人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价健康人体对卡托普利片空腹单次给药后人体生物利用度和生物等效性试验

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 34 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多余5支者或者试验期间不能停止；

2.过敏体质，如对两种或以上药物、事物和花粉过敏者，或已知对卡托普利片或其他血管紧张素转化酶抑制剂过敏者；

3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或高度白酒（酒精含量50%以上）25ml，或葡萄酒1杯）或试验期间不能停止饮酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

洛阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

471009

联系人通讯地址
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