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首页 临床进展 吲哚菁绿标记胃癌根治术中应用神经监测保护迷走神经的随机对照研究

【ChiCTR2200059489】吲哚菁绿标记胃癌根治术中应用神经监测保护迷走神经的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

吲哚菁绿标记胃癌根治术中应用神经监测保护迷走神经的随机对照研究

试验专业题目

吲哚菁绿标记胃癌根治术中应用神经监测保护迷走神经的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为根治性远端胃大部切除术迷走神经保护的必要性、可行性提供证据支持，并为迷走神经保护手术提供解决方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表方法，按照1:1配比随机分组分为2组，随机方法由质量控制委员会通过计算机生成随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初发胃癌患者18-80岁； 2. 术前肿瘤临床分期根据AJCC-8thTNM，为T1-2N0M0； 3. 肿瘤预计可行根治性远端胃大部切除术，D1/D1+淋巴结清扫可患者R0； 4. 能够耐受全麻手术。；

排除标准

1. 复发性胃癌； 2. 年龄＜18岁或＞80岁； 3. 术前存在明显的腹腔淋巴结转移； 4. 合并严重的控制不佳的合并症，如糖尿病，风湿病等； 5. 已实施新辅助治疗或推荐新辅助治疗的胃癌患者； 6. 胃癌合并症（出血、穿孔、梗阻）而需要急诊手术； 7. 有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者； 8. 需要进行其他疾病的同期手术，如胆囊切除等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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