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【ChiCTR2100045791】血浆外泌体与术后谵妄的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

血浆外泌体与术后谵妄的相关性研究

试验专业题目

血浆外泌体与术后谵妄的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究POD与患者血浆外泌体中miRNA水平相关性，为POD的预防及治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目 (82001132)

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.中国患者； 3.ASA分级为I～II级； 4.术前认知状态良好且无语言交流障碍； 5.受教育程度可完成术前认知功能测试。；

排除标准

1.存在术前谵妄、帕金森病，以及各种原因导致的痴呆（包括PD相关性痴呆，AD相关性痴呆，路易体痴呆），或是存在主要心理功能障碍； 2.中枢神经系统感染，头部外伤、中风、癫痫、多发性硬化症等其他主要神经疾病； 3.酒精中毒或吸毒患者； 4.可能影响血浆中PND生物标志物（miRNA）水平的严重全身性疾病(如急性或慢性感染性疾病)，正在行抗炎药治疗患者； 5.存在严重耳聋或视力问题，语言障碍，文盲，交流困难，有遗传病家族史者； 6.术前、术中、术后一周内接受输血的患者，术后转入ICU，拒绝或意外失访者； 7.术前简易精神状态检查量表（MMSE）≤23分或蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≤26分； 8.有手术并发症（如术后出血，体温≥39℃等）以及因手术相关并发症而再次手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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