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【ChiCTR1900021657】CO2激光治疗育龄期女性性功能障碍的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021657

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性性功能障碍

试验通俗题目

CO2激光治疗育龄期女性性功能障碍的随机对照研究

试验专业题目

A randomized controlled trial for vaginal CO2 laser therapy for female sexual dysfunction in childbearing age women

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨CO2激光治疗对育龄期女性性功能障碍的治疗效果，并与经典的kegel盆底肌肉训练相比较，同时记录治疗过程中可能出现的副反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表，随机数字表由徐涛博士提供。徐涛博士的单位为：中国医学科学院，北京协和医学院，基础医学科学研究所，流行病学与统计系。

盲法

Open

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 月经规律, (2) 一般情况良好, (3)认知能力正常, (4) 异性恋, (5) 已婚或有固定性伴侣 (6) 中文版女性性功能量表（CVFSFI）分值≤26.55，为临床考虑存在女性性功能障碍。；

排除标准

(1) 离异或寡居 (2) 有生殖道畸形的病史, (3) 患有尿失禁或盆腔脏器脱垂, (4) 有盆底网片植入手术史, (5) 处于急性盆腔炎时期, (6)患有妇科恶性肿瘤 (7) TCT筛查结果异常, (8) 妊娠或处于产褥期；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院 妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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