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首页 临床进展 含雷贝拉唑的十日三联根除疗法治疗儿童幽门螺杆菌的疗效分析

【ChiCTR1800014638】含雷贝拉唑的十日三联根除疗法治疗儿童幽门螺杆菌的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014638

试验状态

正在进行

药物名称

雷贝拉唑

药物类型

/

规范名称

雷贝拉唑

首次公示信息日的期

2018-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童幽门螺杆菌

试验通俗题目

含雷贝拉唑的十日三联根除疗法治疗儿童幽门螺杆菌的疗效分析

试验专业题目

含雷贝拉唑的十日三联根除疗法治疗儿童幽门螺杆菌的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨由雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素组成的十日三联根除疗法根除大于6岁儿童幽门螺杆菌感染的临床疗效，与普通传统含有奥美拉唑的三联疗法做对比，摸索一种新的根除儿童幽门螺杆菌感染的方法，减轻患儿的经济负担，提高HP根除率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化分组由广州医科大学流行病学研究室完成并提供各现场的随机分组执行方案。统一培训使用随机化分组方案的方法和标准流程，以及执行过程中的监察办法。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

345

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-05

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

Ⅰ.年龄6-18岁 Ⅱ.确诊幽门螺杆菌的患儿。诊断标准按照2015年7月发表在中华儿科杂志的《儿童幽门螺杆菌感染诊治专家共识》 Ⅲ.同时进行了C13、胃镜、快速尿素酶、胃窦病理检查。；

排除标准

1.未按规定剂量、疗程服药 2.随访未按规定复查C13或胃镜，或失访的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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