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【ChiCTR2200067096】子宫良性疾病是否保子宫对患者身心影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫良性疾病(子宫肌瘤，子宫腺肌病，异常子宫出血)

试验通俗题目

子宫良性疾病是否保子宫对患者身心影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

子宫良性疾病是否保子宫对患者身心影响的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究子宫良性疾病是否保留子宫对患者生活质量，功能情况，心理认知以及激素水平的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

符合纳入要求的人员根据自己意愿选择是否随机分组，不愿随参与机分组的人员，可以根据患者自己意愿采取入组；愿意随机分组的人员由RWDM数据平台（https://cdo.epro-vision.com:81/）对人员进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.处于18岁-45岁之间的绝经前妇女； 2.患者未怀孕； 2.患有症状存在的子宫肌瘤；子宫腺肌症或异常子宫出血； 3.无卵巢，内分泌，或恶性肿瘤疾病史。；

排除标准

1.患者拒绝或者不配合研究； 2.患者处于绝经期； 3.患者妊娠期或终止妊娠三个月内。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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