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【ChiCTR2400089956】基于IKAP模式的出院准备度护理干预在乳腺癌病人配偶或子女的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089956

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于IKAP模式的出院准备度护理干预在乳腺癌病人配偶或子女的应用研究

试验专业题目

基于IKAP模式的出院准备度护理干预在乳腺癌病人配偶或子女的应用研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

乳腺癌病人治疗过程漫长复杂，病人在医院经过短暂治疗后，出院时仍需继续康复和照护，在常规护理的出院准备中，我们通常聚焦于提高病人的自我照顾能力，而忽略了提高家属照顾病人的能力，但实际上配偶或子女确是乳腺癌病人最重要的照护者和家庭支持来源。但研究发现，乳腺癌病人配偶或子女在照顾病人的过程中，在面临处理病人术后康复锻炼、放化疗治疗后不良反应应对、情感支持、家庭结构重新调整如性适应、家务管理、子女照顾等问题时，却无法给予更好地照顾，严重阻碍病人居家康复，影响病人的心理健康和生活质量。在出院准备度的理念提出后，国内外研究已证明，发挥有效的出院准备度，病人能更顺利地实现医院向家庭的过渡，出院后有效应对能力较强，病人居家康复效果更理想，非计划再入院率较低，可节约医疗资源，减轻病人及配偶与子女的负担。此外，多项研究表明，IKAP模式的护理干预同样可有效的提高病人及照护者照护能力，提高病人生活质量，尽快地回归家庭和适应社会角色。但两者结合二者联合应用于乳腺癌病人配偶或子女出院准备度能否满足乳腺癌病人的信息需求，减少其并发症，提高其生活质量，促进其更好的回归家庭角色及适应社会角色，则需进一步探讨。本课题拟开展基于IKAP模式的出院准备度护理干预在乳腺癌病人配偶或子女的研究项目，对提高乳腺癌病人生活质量作出以下可期的贡献： 1.明确IKAP模式应用于乳腺癌病人配偶或子女的出院准备度的有效性; 2.阐明基于IKAP模式的出院准备度护理干预在乳腺癌病人配偶或子女的应用是否为促进病人居家康复、提高生活质量的重要科学手段。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目实施者按照随机数字表法随机分组，把入组研究对象分成对照组和干预组；将两组研究对象分别安置在病区两端的病房中，确保同一病房的研究对象均在同一研究组，避免串组现象。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

入选标准

①照顾对象限定为首次或第二次入院（住院次数＞2次的乳腺癌病人的照护者已经基本了解和掌握疾病治疗和照护的相关内容,会干扰临床数据分析）行肿瘤治疗的乳腺癌病人、预计生存期≥6个月；②配偶、子女年龄（18-65）周岁；③自愿参加本研究并能全程配合,签署知情同意书；④能正常沟通；⑤承担病人的主要照顾责任，照顾时长＞40小时/每周，预计照顾时间≥6个月。⑥配偶、子女健康状况良好。；

排除标准

①病人或照护者既往有精神类疾病或精神类家族史；②病人合并有其他严重疾病；③照顾对象多于1人；④照顾者有严重基础疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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