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【ChiCTR-ONC-17011017】乳腺良性肿物射频消融完整性及术后肿物吸收情况研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性肿物射频消融完整性及术后肿物吸收情况研究

试验通俗题目

乳腺良性肿物射频消融完整性及术后肿物吸收情况研究

试验专业题目

乳腺良性肿物射频消融完整性及术后肿物吸收情况研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选取符合射频消融指征的乳腺良性肿物患者行乳腺肿物射频消融术，术后定期行彩超等辅助检查，观察射频消融完整性及术后肿物吸收情况研究。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为前瞻性临床观察研究，无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄超过18岁的女性住院患者。 2. 符合射频消融指征的乳腺良性肿物患者。 3. 根据GCP规范和临床试验研究计划书指南SPIRIT，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女。 2.家属或供者不签署知情同意书。 3.重要脏器有原发性疾病。 4.其他原因造成研究者认为不适合入组实验的情况 。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院（郑州大学人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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