ChiCTR2000037647
正在进行
唑来膦酸注射液
化药
唑来膦酸注射液
2020-08-29
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2型糖尿病伴肥胖症
评价唑来膦酸注射液治疗代谢手术后并发骨质疏松症的有效性和安全性的随机、对照、前瞻性研究
评价唑来膦酸注射液治疗代谢手术后并发骨质疏松症的有效性和安全性的随机、对照、前瞻性研究
评价唑来膦酸注射液治疗中国2型糖尿病伴肥胖症患者代谢手术后并发骨质疏松症的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
研究者使用计算机软件进行随机化分组
未说明
上海交大医学院研究型医师
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300
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2020-07-11
2022-09-30
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1.依据《中国 2 型糖尿病防治指南》中代谢手术的适应症完成手术。 2.签署知情同意书当日年龄必须≥18 周岁；其中女性≤45 岁，未绝经。 3.依据《骨质疏松症诊疗指南》，符合：腰椎 1-4 或者股骨颈或者全髋部骨密度Z值（测定值-同龄人骨密度均值）/同龄人骨密度标准差）≤-2.5 SD 。 4.愿意和能够遵守方案规定的研究流程； 5.能够理解并签署研究知情同意书，如果是文盲，愿意在知情同意书上按手印。；
登录查看1.有重大心脑血管病史； 2.未能稳定控制的高血压（筛选时收缩压≥160mmHg 或舒张压≥100mmHg）； 3.有不稳定的或快速进展性肾脏病史； 4.筛选时处于活动性肝病期； 5.有明确诊断的精神病史或免疫力低下的受试者； 6.有任何类型的恶性肿瘤（无论治愈与否）； 7.有其他原因引起的骨质疏松的疾病或药物。 8.有酒精或药物滥用史； 9.过敏体质或对双膦酸盐类药物过敏。 10.育龄期女性不愿意在研究期间避孕。；
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合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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