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首页 临床进展 降低血脂治疗对早期预测重症高脂血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响（PERFORM 研究）：一项多中心、前瞻性、观察性队列研究的原理和设计

【ChiCTR2000039541】降低血脂治疗对早期预测重症高脂血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响（PERFORM 研究）：一项多中心、前瞻性、观察性队列研究的原理和设计

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039541

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

降低血脂治疗对早期预测重症高脂血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响（PERFORM 研究）：一项多中心、前瞻性、观察性队列研究的原理和设计

试验专业题目

降低血脂治疗对早期预测重症高脂血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响（PERFORM 研究）：一项多中心、前瞻性、观察性队列研究的原理和设计

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察早期降血脂治疗对预测重症HTG-AP患者的器官功能的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划(社会发展)项目(BE2016749)

试验范围

/

目标入组人数

40;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成人（18-70岁） 2. 发病72h内，HTG-AP诊断明确 3. 入组时TG>1000mg/dL（11.3mmol/L），且伴有以下任1条或1条以上的临床表现： 1) 乳酸>2mmol/L且pH<7.35； 2) 低钙血症 （[Ca2+]<2mmol/L）； 3) SIRS（符合两条或以上）： a.体温>38.5℃或<35℃； b.心率>90次/分； c.呼吸>20次/分或PaCO2>32mmHg； d.WBC计数>12000/ml 或<4000/ml或未成熟粒细胞>10%； 4) 经改良Marshall评分评定存在器官功能衰竭。；

排除标准

1. 未获得知情同意； 2. 妊娠、哺乳期妇女；或在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）； 3. 直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员； 4. 患者预计在入组后48h内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属东部战区总医院重症医学科重症胰腺炎中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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