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首页 临床进展 经颅直流电刺激联合三叉神经电刺激治疗慢性意识障碍患者的疗效评价

【ChiCTR2400088110】经颅直流电刺激联合三叉神经电刺激治疗慢性意识障碍患者的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合三叉神经电刺激治疗慢性意识障碍患者的疗效评价

试验专业题目

经颅直流电刺激联合三叉神经电刺激治疗慢性意识障碍患者的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过比较tDCS联合TNS治疗组与tDCS治疗组、TNS治疗组对pDOC患者的疗效差异，明确tDCS联合TNS治疗的有效性和安全性，为临床上优化治疗方案提供依据。 （2）通过神经电生理和fMRI观察tDCS联合TNS治疗组与tDCS治疗组、TNS治疗组治疗前后脑功能变化特征，探讨中枢神经联合外周神经调控对pDOC患者意识恢复的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题监察员采用区组随机化，区组长度选择 6，试验按 1:1:1 的比例将参与者分配 到以下三组之一，分别为 tDCS+TNS组、TNS组、tDCS组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2025-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2020年《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》诊断标准，具有创伤性、血管性或缺氧病因且首次发病的pDOC； 2.年龄≥18岁； 3.意识障碍时间≥28天； 4.生命体征稳定； 5.患者的监护人签署书面知情同意书；；

排除标准

1.病情危重且生命体征不稳定； 2.活动性脑出血； 3.大脑中金属物体的存在； 4.严重心律失常或植入起搏器； 5.有精神疾病者、癫痫病史； 6.治疗目标区域皮肤损伤； 7.体内有心脏起搏器者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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