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首页 临床进展 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验

【CTR20190324】冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190324

试验状态

已完成

药物名称

冻干水痘减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干水痘减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2019-09-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防水痘。

试验通俗题目

冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验

试验专业题目

单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验，以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于13～55岁健康人群的免疫原性和安全性。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价北京民海生物科技有限公司研制的冻干水痘减毒活疫苗应用于13～55岁健康人群的安全性和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1240 ；

实际入组人数

国内: 1240  ；

第一例入组时间

2019-09-24

试验终止时间

2021-07-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在13～55岁的常住健康人群；

排除标准

1.18岁～55岁女性尿妊娠试验阳性者，怀孕、在哺乳期的妇女，或在3个月内有怀孕计划的妇女；

2.既往接种过水痘疫苗，有水痘病史或带状疱疹感染史；

3.对研究疫苗中已知成份过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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