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首页 临床进展 前列腺根治性切除术中优化和常规尿道重建技术对早期尿控作用影响的随机对照研究

【ChiCTR2200059414】前列腺根治性切除术中优化和常规尿道重建技术对早期尿控作用影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺根治性切除术中优化和常规尿道重建技术对早期尿控作用影响的随机对照研究

试验专业题目

前列腺根治性切除术中优化和常规尿道重建技术对早期尿控作用影响的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过单中心随机平行对照研究，评价不同尿道重建技术在机器人辅助前列腺根治性切除术中临床应用的安全性和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验采用可变区组随机方法，随机数字由统计专家应用统计软件分析系统在计算机上模拟产生。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助力计划

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥50岁且≤75岁的男性； 2. 经前列腺穿刺病理组织学确诊为前列腺癌，临床分期T1-T2cNx-N1M0期； 3. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1级，预期寿命≥10年； 4. 自愿使用机器人手术并加入本临床研究的患者。；

排除标准

1. 前列腺病理学结果为神经内分泌癌，包括小细胞癌、前列腺肉瘤等； 2. 伴有明确影像学证据的骨转移或内脏转移的前列腺癌患者(骨扫描、MRI、盆腔CT平扫+增强、PET-CT等)； 3. 术前评估明确为局部进展性前列腺癌患者； 4. 术前B超评估前列腺体积较大的患者(前列腺体积≥100ml)； 5. 有精神疾病，与医护人员沟通有障碍； 6. 既往有盆腔放疗或手术治疗病史； 7. 患有其他系统或器官肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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