ChiCTR2300071939
正在进行
聚乙二醇洛塞那肽
化药
聚乙二醇洛塞那肽
2023-05-30
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2型糖尿病并肌量减少患者
聚乙二醇洛塞那肽结合运动疗法对于2型糖尿病并肌量减少患者的随机对照研究
聚乙二醇洛塞那肽结合运动疗法对于2型糖尿病并肌量减少患者的随机对照研究
探究聚乙二醇洛塞那肽结合运动疗法对于2型糖尿病并肌量减少患者的疗效
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
否
中华国际医学交流基金会
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51
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2022-06-30
2024-06-30
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①2型糖尿病患者； ②年龄：60-75周岁；男女均可； ③ 使用DXA测量骨骼肌量，ASMI＝四肢骨骼肌肌量（kg）/身高2（m2），肌量减少诊断标准：男性 ASMI＜7.0kg/m2 ，女性 ASMI＜5.4kg/m2； ④ HbA1c：7.0-10.0%； ⑤ 使用口服抗糖尿病药物单药或联合治疗，方案近3个月保持稳定； ⑥ 受试者自愿参加并签署知情同意书，能够遵守研究方案的要求。；
登录查看①对聚乙二醇洛塞那肽或对类似化学结构的药物有过敏史； ②1型或继发性糖尿病患者； ②口服降糖药物方案中包括DPP-4酶抑制剂， ③降糖治疗方案包括GLP-1RA和/或胰岛素， ④严重心、肝、肾功能损害、严重神经系统疾病、血管病变或骨关节疾病； ⑤长期卧床、传染性疾病或肿瘤； ⑥罹患自身免疫性疾病； ⑦试验前6个月罹患急性疾病（如急性胰腺炎、糖尿病酮症酸中毒、急性心肌梗死、脑出血及脑梗死等）； ⑧有认知功能障碍； ⑨有甲状腺激素，生长激素，糖皮质激素或性激素的应用史； ⑩试验前3个月内参加过其他药物临床研究者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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全球上市
市场信息
生产检验
原料药药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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