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【ChiCTR2300072234】新辅助放疗联合与不联合“T+A”方案治疗可切除肝癌伴门静脉癌栓的前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

新辅助放疗联合与不联合“T+A”方案治疗可切除肝癌伴门静脉癌栓的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

新辅助放疗联合与不联合“T+A”方案治疗可切除肝癌伴门静脉癌栓的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

新辅助放疗联合与不联合“T+A”方案治疗可切除肝癌伴门静脉癌栓安全性及可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机表

盲法

非盲

试验项目经费来源

陆崇德教授课题组

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-24

试验终止时间

2026-11-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者自愿加入本研究,签署知情同意书; 2.年龄在18岁至75岁之间,性别不限; 3.明确诊断为原发性肝细胞癌; 4.肝脏原发灶肿瘤能根治性切除;门静脉癌栓程氏分型(II/III型); 5.肝脏功能Child A级; 6.重要器官功能耐受手术; 7.胃镜食道静脉无重度曲张、无活动性消化道溃疡者; 8.血红蛋白≥90g/L,白细胞计数≥3.0×10^9/L、中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L、血小板计数≥60×10^9/L,无明确恶病质表现。;

排除标准

1.入组前进行过门静脉癌栓局部治疗(包括门脉内化疗,门脉金属支架置入,门脉内粒子置入内放射及门脉外放射治疗) 2.肿瘤已发生远处转移,如:肺、脑、骨骼等转移 3.影像学提示肝静脉及腔静脉癌栓形成。 4.有消化道出血倾向,或以前有过消化道大出血病史者; 5.5年内有其他恶性肿瘤病史; 6.心、肺、肾功能不全者,2周内口服华法林等抗凝药物者; 7.研究者认为其他原因不宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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