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【CTR20212757】HY1770乳膏在健康受试者中的多剂量爬坡研究

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基本信息
登记号

CTR20212757

试验状态

已完成

药物名称

HY-1770乳膏

药物类型

化药

规范名称

HY-1770乳膏

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

斑块型银屑病的局部治疗

试验通俗题目

HY1770乳膏在健康受试者中的多剂量爬坡研究

试验专业题目

评价HY1770乳膏在中国健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估HY1770乳膏在中国健康受试者中单次及多次给药的安全性和耐受性，为后续临床试验提供依据。 次要目的：评估HY1770乳膏在中国健康受试者中单次及多次给药的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2021-12-10

试验终止时间

2022-08-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-45周岁(含上下限)，男女不限；

排除标准

1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史；

2.全面体格检查、实验室检查、12导联心电图检查等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常者；

3.不能耐受静脉穿刺采血或晕血晕针者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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