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【ChiCTR1800016889】腹腔镜下圆韧带子宫腹壁悬吊术联合经阴道宫颈切除及子宫主骶韧带缩短术治疗子宫脱垂前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫脱垂

试验通俗题目

腹腔镜下圆韧带子宫腹壁悬吊术联合经阴道宫颈切除及子宫主骶韧带缩短术治疗子宫脱垂前瞻性临床研究

试验专业题目

腹腔镜下圆韧带子宫腹壁悬吊术联合经阴道宫颈切除及子宫主骶韧带缩短术治疗子宫脱垂前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜下子宫圆韧带腹壁悬吊联合经阴道宫颈切除及子宫骶主韧带缩短对子宫脱垂患者的治疗作用及术后性生活影响情况。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

由于本实用是自身前后对照研究，符合纳入条件的患者均可入组，不需要用随机序列分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据盆腔器官脱垂分度（POP-Q）诊断为III-IV度的患者 2.有保留子宫要求者 3.知情同意并且自愿参与本研究；

排除标准

1.患有严重心、肝、肾等功能不全的疾病 2.急性高危重症患者 3.合并需要手术切除子宫的子宫肌瘤、子宫腺疾病、宫颈疾病等 4.阴道异常出血未诊断明确者 5.无法配合完成本次研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
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