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【ChiCTR2400081884】扶阳运枢中药对肥胖代谢综合征胰岛素抵抗的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

扶阳运枢中药对肥胖代谢综合征胰岛素抵抗的作用研究

试验专业题目

扶阳运枢中药对肥胖代谢综合征胰岛素抵抗的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价扶阳运枢方干预肥胖代谢综合征(MS)的临床疗效及安全性,探讨扶阳运枢方对胰岛素抵抗的作用,初步分析扶阳运枢方的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机化分组,采用随机数字表的方法

盲法

双盲;对受试者和研究者均设盲法。

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MS疾病诊断标准; 2.年龄在18-80岁; 3.符合腹型肥胖:腰围男性≥90cm,女性≥85cm;或BMI≥25kg/m2; 4.符合脾肾阳虚,湿瘀内阻中医证型的患者; 5.愿意服从医生的治疗方案并配合随访,并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重心肝肾功能不全(血肌酐清除率<30ml/min,丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限,总胆红素≥1.5倍正常上限;慢性心功能不全,心功能分级III级和以上); 2.恶性肿瘤患者; 3.近3个月发生急性心脑血管意外患者; 4.急性感染患者; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.精神病患者不能理解研究性质、范围和可能结果或不能遵守医嘱者; 7.正在参加其它类似干预治疗者; 8.继发性血脂、血压、血糖异常; 9.1型糖尿病; 10.甲亢或甲减患者;服用糖皮质激素、避孕药、减肥药等影响体重药物的患者。 11.生活不能自理者或认知障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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