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首页 临床进展 穿戴式经皮穴位电刺激手环治疗全麻术后中重度恶心呕吐的多中心临床研究

【ChiCTR2400084329】穿戴式经皮穴位电刺激手环治疗全麻术后中重度恶心呕吐的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后恶心呕吐

试验通俗题目

穿戴式经皮穴位电刺激手环治疗全麻术后中重度恶心呕吐的多中心临床研究

试验专业题目

穿戴式经皮穴位电刺激手环治疗全麻术后中重度恶心呕吐的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究穿戴式经皮内关穴位电刺激对PONV的治疗效果，明确穴位电刺激技术治疗PONV的疗效，使之有望成为临床治疗PONV的有效补充手段和麻醉学领域治疗PONV的新热点，降低医疗支出，提高麻醉质量和患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由海军军医大学统计教研室叶小飞教授用SPSS软件生成区组随机化分组列表

盲法

双盲。患者本人和随访医师不清楚试验分组和处置方案；设专职医师负责术后随访，真实记录试验预定统计量表各指标的数值，不干涉临床麻醉及PONV的治疗。试验结束后，将数据整理汇总交给专职统计的人员进行处理。

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》研究型医师创新转化能力培训项目 SHDC2023CRD024

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择全麻下女性患者，年龄25~55岁，ASA I-II级，术后出现了中重度PONV（VAS评分≥4分），签署试验知情同意书。；

排除标准

（1）有肝肾功能严重异常的患者； （2） 拒绝穴位电刺激治疗的患者； （3）胃复安不适宜使用人群； （4）入组前生命体征不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址
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