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【ChiCTR2200055278】长居高海拔地区患者返回平原后行非心胸手术术后肺部并发症的调查:单中心、前瞻性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055278

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部并发症

试验通俗题目

长居高海拔地区患者返回平原后行非心胸手术术后肺部并发症的调查:单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

长居高海拔地区患者返回平原后行非心胸手术术后肺部并发症的调查:单中心、前瞻性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:观察长期暴露在高海拔地区患者返回平原后行非心胸手术术后肺部并发症的发生率。 2. 关键次要研究目的: (1)观察高海拔地区常住患者返回平原行非心胸手术术后30天内肺部并发症发生率、手术切口感染率、术后恶心呕吐发生率。 (2)评估术后30天内全因死亡率。 3.其他次要研究目的:评估高海拔地区常住患者术后7天和30天内脓毒症、感染性休克、心肌缺血、心力衰竭、吻合口瘘、泌尿系统感染、急性肾损伤、血栓相关事件、再插管率、非计划转入ICU率以及住院时间的影响。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

我们的研究是观察性队列研究,未使用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

2020年西藏自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.曾在高海拔地区海平面高度>2500米以上工作生活过的常住患者(居住超过6个月),返回平原行非心胸手术或平原常住患者(居住超过6个月)行非心胸手术; 2.年龄≥18岁; 3.ASA:I-III级; 4.全麻插管下行非心胸手术; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验; 2.术前3月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史; 3.孕期、哺乳期女性; 4.已参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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