CTR20242984
进行中（尚未招募）
GP681片
化药
GP681片
2024-08-14
企业选择不公示
治疗存在流感并发症高风险的成人和12岁及以上青少年流感患者
GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
341000
主要研究目的： 通过测量存在流感并发症高风险人群的流感症状缓解时间，评估GP681片与安慰剂相比治疗存在流感并发症高风险人群的有效性。 次要研究目的： 1）通过其他次要终点指标评估GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的有效性； 2）评估GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性。 3）评估GP681片治疗存在流感并发症高风险人群后的药代动力学（PK）特征，并结合前期临床研究数据建立该特征人群相应的暴露应答模型。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 328 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，患者年龄≥12周岁，男女不限；
登录查看1.已知对GP681、对乙酰氨基酚、盐酸溴己新的有效成分或上述试验药物辅料过敏者；
2.已知吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（包括但不限于慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）；
3.筛选时经研究者判断，因流感病毒感染导致重症或危重症流感或导致基础疾病加重需要住院治疗的患者；
登录查看中日友好医院
100029
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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