CTR20242984
进行中（尚未招募）
GP681片
化药
GP681片
2024-08-14
企业选择不公示
治疗存在流感并发症高风险的成人和12岁及以上青少年流感患者
GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
341000
主要研究目的： 通过测量存在流感并发症高风险人群的流感症状缓解时间，评估GP681片与安慰剂相比治疗存在流感并发症高风险人群的有效性。 次要研究目的： 1）通过其他次要终点指标评估GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的有效性； 2）评估GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性。 3）评估GP681片治疗存在流感并发症高风险人群后的药代动力学（PK）特征，并结合前期临床研究数据建立该特征人群相应的暴露应答模型。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 328 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时，患者年龄≥12周岁，男女不限；
登录查看1.已知对GP681、对乙酰氨基酚、盐酸溴己新的有效成分或上述试验药物辅料过敏者；
2.已知吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（包括但不限于慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）；
3.筛选时经研究者判断，需要住院治疗的严重流感病毒感染患者；
登录查看中日友好医院
100029
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