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【ChiCTR2400094352】基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

首发未服药抑郁症患者

试验通俗题目

基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究

试验专业题目

基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用多模态影像学指标,研究首次发作的抑郁症患者脑网络的改变,及这些异常与抑郁症临床症状和认知功能的关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁组 (1)通过定式临床访谈SCID-V符合抑郁症诊断标准; (2)13-55岁,右利手,汉族人; (3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)评分在20分以上; (4)IQ>90分(韦氏智力量表); (5)自愿接受FMRI检查。 健康对照组 (1)身体健康,经 SCID 筛查,无符合 DSM-V 轴 I 诊断标准的疾病; (2)无精神疾病病史; (3)无现患严重躯体疾病; (4)年龄13-55岁,右利手,汉族; (5)能够配合完成该项目评估内容; (6)与患者组的年龄、性别、受教育程度相匹配; (7)IQ>90分(韦氏智力量表); (8)社会功能完好(能正常上班、上学、非病退),具有完全行为能力及责任能力。;

排除标准

抑郁组 (1)有物质依赖病史;有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史;有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病; (2)实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍; (3)有 MRI 检查禁忌症者; (4)孕妇或哺乳期患者; (5)既往有癫痫家族史或发作史。 健康对照组 (1)有物质依赖病史;有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史;有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病; (2)曾有意识丧失史; (3)两系及三代精神病家族史阳性者; (4)曾服用过抗精神病药、抗抑郁药;MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物;6个月内接受过连续药物治疗; (5)测试不合作或不能有效完成者; (6)实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍; (7)有 MRI检查禁忌症者; (8)孕妇或哺乳期患者; (9)色盲。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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