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首页 临床进展 在接受无痛结肠镜检查患者中评估丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼的有效性及舒适性的一项临床多中心随机对照研究

【ChiCTR-IPR-17011516】在接受无痛结肠镜检查患者中评估丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼的有效性及舒适性的一项临床多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011516

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸纳布啡/丙泊酚+芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸纳布啡/丙泊酚+芬太尼

首次公示信息日的期

2017-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

在接受无痛结肠镜检查患者中评估丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼的有效性及舒适性的一项临床多中心随机对照研究

试验专业题目

在接受无痛结肠镜检查患者中评估丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼的有效性及舒适性的一项临床多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚分别复合纳布啡和芬太尼用于无痛结肠镜检查的有效性及患者舒适性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计软件SAS产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

630

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1）拟进行无痛结肠镜的患者 (2) 18-65 周岁患者，性别不限； (3)体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2； (4)美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级； (5)检查时间应在 30min 以内（开始时间统一定为放入结肠镜至取出结肠镜的时间）；；

排除标准

(1) 有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； (2) 既往有异常手术麻醉恢复史者；

(3) 心电图提示：心率<50次/min； (4) 2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； (5) 术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者< 90/60mmHg； (6) 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； (7) 血红蛋白低于 90g/L 者； (8) 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； (9) 预测可能发生或曾发生困难气道者； (10) 已知对乳剂、阿片类药物过敏者； (11) 不配合无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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