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【ChiCTR2300068081】脑死亡器官捐献供体行激素替代治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068081

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官捐献供体维护

试验通俗题目

脑死亡器官捐献供体行激素替代治疗的临床研究

试验专业题目

脑死亡器官捐献供体行激素替代治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

脑死亡发生后由于快速明显的激素水平下降，会导致循环衰竭和脏器灌注障碍，影响脏器功能，造成供体器官不必要的浪费，而此时进行激素替代治疗可以减少脏器损伤。我们基于我国国情的器官捐献临床实践和中国人病理生理特性，提出“甲状腺素+甲泼尼龙+血管加压素+胰岛素”的四联用药激素包方案，通过此激素替代治疗方案的实施，评估改方法是否可以改善血流动力学状态，增加脏器灌注，从而提高供体脏器维护成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

河南省高等学校重点科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁<年龄≤60岁，达到脑死亡标准和循环不稳定。按照中国脑死亡判定和技术规范，制定本研究的脑死亡标准：脑部病变明确、深昏迷(格拉斯哥昏迷评分3分)、无自主呼吸、脑干反射消失、脑电静息状和脑循环终止。；

排除标准

不符合器官捐献标准，经过供体维护最终无法达到捐献标准（捐献标准由医院OPO办公室组织专家依据中国器官捐献即获取指南共同评估决定），存在血流感染，其他原因未完成本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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