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首页 临床进展 双倍剂量CD25单抗与单倍剂量CD25单抗联合甲氨蝶呤在单倍体造血干细胞移植中预防aGVHD的疗效比较

【ChiCTR2200060184】双倍剂量CD25单抗与单倍剂量CD25单抗联合甲氨蝶呤在单倍体造血干细胞移植中预防aGVHD的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060184

试验状态

正在进行

药物名称

甲氨蝶呤

药物类型

化药

规范名称

甲氨蝶呤

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性白血病或骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

双倍剂量CD25单抗与单倍剂量CD25单抗联合甲氨蝶呤在单倍体造血干细胞移植中预防aGVHD的疗效比较

试验专业题目

双倍剂量CD25单抗与单倍剂量CD25单抗联合甲氨蝶呤在单倍体造血干细胞移植中预防aGVHD的疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：比较双倍剂量CD25单抗、单倍剂量CD25单抗联合甲氨蝶呤两种GVHD方案预防急性移植物抗宿主疾病（aGVHD）的疗效； 2.次要目的：比较两种GVHD预防方案对移植后腹泻、口腔溃疡严重程度、重度cGVHD、CMV/EBV再活化、疾病复发、抗生素使用费用、无GVHD无复发生存的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

本研究为非随机的、前瞻性研究。患者自愿进入对照组和实验组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2023-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院确诊急性白血病/MDS患者； 2.患者年龄在18-65岁； 3.合并症指数（HCT-CI）≤4； 4.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。；

排除标准

1.全相合造血干细胞移植； 2.无关供者移植； 3.移植方案中采用环磷酰胺预防GVHD； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.预计生存时间<6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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