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【ChiCTR2400091515】基于电阻抗成像技术的气道廓清方案在ICU机械通气患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有创机械通气患者

试验通俗题目

基于电阻抗成像技术的气道廓清方案在ICU机械通气患者中的应用

试验专业题目

基于电阻抗成像技术的气道廓清方案在ICU机械通气患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

评价基于EIT技术的ICU机械通气患者的个体化气道廓清方案与常规气道廓清技术应用效果差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

湖南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②血流动力学稳定；③进行机械通气存在人工气道和气道廓清障碍患者：听诊痰鸣音、无效咳嗽(咳嗽评分<3分)、分泌物量明显增多>30mL/d、血氧饱和度降低、发绀、呼吸困难等痰液潴留指征；④患者家属知情同意。；

排除标准

①有气道廓清技术治疗禁忌证，如：伴有心肺功能严重不全；胸部皮肤破损、胸部皮下感染患者、胸部骨折；妊娠患者；不稳定性静脉血栓或肺动脉栓塞、未经引流的气胸；②无法使用EIT技术，如：胸部皮肤破损、胸部皮下感染患者、胸部骨折；严重行为障碍，躁动不配合患者；植入心脏起搏器；③BMI<18，BMI>50。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

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研究负责人邮编

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