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首页 临床进展 2021年3月启动的前瞻性研究红光控制近视眼轴变化的临床研究

【ChiCTR2100043619】2021年3月启动的前瞻性研究红光控制近视眼轴变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043619

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

2021年3月启动的前瞻性研究红光控制近视眼轴变化的临床研究

试验专业题目

低能量635nm红色激光弱视近视综合治疗仪控制眼轴变化临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索635nm红光3分钟定期重复光疗用于治疗青少年近视性眼轴变化观察。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封带随机表 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者的监护人同意参加本研究并签署书面知情同意书，若受试者能够表达是否愿意参加试验，还应当征得受试者本人同意； 2.年龄在3-15周岁（包含边界值），性别不限； 3.散瞳验光双眼中至少一眼等效球镜（SE）均为-0.50DS~-6.00D,散光度数≤2.50DC； 4.愿意在整个试验期间佩戴框架眼镜。；

排除标准

1.筛选前使用或者试验期打算使用阿托品（包括1%高浓度及0.01%低浓度）治疗的患者。 2.配戴离焦眼镜或者离焦软镜等可能影响近视控制效果的患者。 3.眼部疾病患者如青光眼，视网膜眼底病变等。 4.屈光介质混浊者（如角膜病变、晶体混浊等）。 5.视神经受损或先天性视神经功能障碍患者。 6.弱视患者。 7.研究医生认为其他不适合纳入项目的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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