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【ChiCTR2100048106】真实世界中接受呋喹替尼治疗的中国转移性结直肠癌患者的患者报告结局与治疗结局：一项前瞻性、多中心、单臂、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048106

试验状态

正在进行

药物名称

呋喹替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-07-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

结直肠癌

试验通俗题目

真实世界中接受呋喹替尼治疗的中国转移性结直肠癌患者的患者报告结局与治疗结局：一项前瞻性、多中心、单臂、观察性研究

试验专业题目

真实世界中接受呋喹替尼治疗的中国转移性结直肠癌患者的患者报告结局与治疗结局：一项前瞻性、多中心、单臂、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估在真实世界中接受呋喹替尼治疗的mCRC患者的健康效用。 次要目的 描述真实世界中接受呋喹替尼治疗的mCRC患者的治疗结局。 描述在常规临床实践中接受呋喹替尼治疗的mCRC患者的无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）和总缓解率（Overall Response Rate，ORR）。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

礼来苏州制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

-入组时年满18岁或以上 -经病理学诊断为mCRC，有接受呋喹替尼治疗的指征，且脏器功能可耐受治疗的患者 -在了解研究后，签署同意披露其数据的书面知情同意 -开始治疗时接受呋喹替尼单药治疗；

排除标准

-双重癌患者 -存在呋喹替尼治疗禁忌症的患者 -同时参与其他干预性临床试验的患者 -依从性差，或存在其他研究者认为不适合加入本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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