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尚未开始
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2024-09-19
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阿尔茨海默病
颈深淋巴静脉吻合术改善阿尔茨海默病患者神经功能的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究
颈深淋巴静脉吻合术改善阿尔茨海默病患者神经功能的单中心、前瞻性、单臂的探索性研究
1.明确LVA改善阿尔茨海默病患者神经功能的有效性; 2.观察LVA的安全性。
单臂
探索性研究/预试验
未使用随机方法
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全军临床重点专科
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30
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2024-10-01
2027-08-10
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1).符合2011版NIA-AA中关于阿尔茨海默病(AD)源性痴呆的核临床诊断标准中认定为很可能的AD痴呆(核心标准:a隐匿起病、进行性加重,出现工作及日常生活能力的损害;b报告或观察有明确的认知恶化病史,出现工作及日常生活能力的损害;c病史和检查证实早期和显著的认知损害:遗忘症状和非遗忘症状)。 2).年龄50~80周岁(含界值),其中年龄小于65岁的患者需要AD生物学标志物确诊。 3).MMSE评分≥10分 4).药物治疗半年以上临床症状无改善 5).无严重的心、肝、肾等系统疾病。 6).能够配合完成研究所需的各项检查和手术。 7).自愿参与本研究,签署受试者知情同意书。;
登录查看1).有手术禁忌症。如凝血功能障碍(血小板计数100×109/L,INR > 1.4;); 2).严重心肺疾病等手术禁忌。如严重肝功能损害,ALT3倍正常上限,或AST3倍正常上限。严重肾功能不全,肾小球滤过率小于30ml/min/1.73m2。 3).患有严重的精神疾病,无法配合研究。 4).近1年内颅内出血或颅脑外伤病史 5).存在内出血病史,如消化道出血、泌尿生殖系统出血、呼吸道出血未完全控制的; 6).近30天内心肌梗死; 7).目前有药物或酒精滥用或依赖者; 8).对手术相关药物,器械、造影剂过敏; 9).任何疾病晚期阶段预计寿命小于180天; 10).正在参加其他临床试验(不包括:不涉及干预的观察性研究,自然史和/或流行病学研究); 11).正在参加其他临床试验(不包括:不涉及干预的观察性研究,自然史和/或流行病学研究); 12).近期内接受过类似手术或治疗; 13).其他经评估不适宜入选的患者。;
登录查看陆军军医大学第一附属医院神经外科
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