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首页 临床进展 急性充血性心力衰竭与肠道菌群失调的相关性及干预策略研究

【ChiCTR2400085419】急性充血性心力衰竭与肠道菌群失调的相关性及干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085419

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

急性充血性心力衰竭与肠道菌群失调的相关性及干预策略研究

试验专业题目

急性充血性心力衰竭与肠道菌群失调的相关性及干预策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察急性心衰患者肠道菌群及其代谢产物的变化及其与心衰患者预后之间的相关性，通过对粪便16s RNA基因V3-V4高可变区高通量测序考察急性心衰患者肠道菌群组成和结构的变化情况；基于代谢组学检测技术分析血清中菌群主要代谢产物的变化；同时在患者水平，对患者进行包括炎性因子、便菌群分析等实验室检查，观察心衰患者在随访期内研究终点的变化情况，探讨分析肠道菌群与研究终点临床观察结果之间的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

根据患者疾病进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市西城区优秀人才培养资助

试验范围

/

目标入组人数

134;145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-18

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18岁以上 2) 症状性心力衰竭，NYHA II-IV级 3）接受至少3个月的心衰最佳治疗 4）血红蛋白>80 g/L 5）肾小球滤过率≥30ml/min 6）丙氨酸转氨酶<150 U/L 7）签署知情同意书并能够完成随访者；

排除标准

1) 4周内用抗生素或益生菌治疗者 2）具有增加相互作用风险的多种药物联合治疗者 3）恶性肿瘤患者 4）肝功能受损丙氨酸转氨酶≥150 U/L 5）持续感染包括胃肠道感染 6）炎症性肠病 7）肠梗阻 8）活动性心肌炎 9）严重原发性心脏瓣膜病 10）6个月内开始的心脏再同步化治疗 11）其他严重的共病 12）免疫抑制药物持续治疗 13）利福霉素持续治疗 14）中心静脉导管置入 15）怀孕或计划怀孕 16）依从性差；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属复兴医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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