ChiCTR1900024257
正在进行
氨甲环酸
化药
氨甲环酸
2019-07-03
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黄褐斑
氨甲环酸结合透皮吸收技术敷贴治疗黄褐斑的随机对照研究
氨甲环酸结合透皮吸收技术敷贴治疗黄褐斑的随机对照研究
200011
观察氨甲环酸结合透皮吸收技术敷贴对黄褐斑色素的作用及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用随机区组方法，样本量比例 1:1。随机数字表由统计方专业人员运用 SAS9.4 统计模拟软件， 按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字分组表。由本次临床试验无关人员完成敷贴编盲及应急信件的准备工作。
双盲
经费自筹
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50
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2019-07-04
2020-01-31
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1）18 周岁-60 周岁的成年人； 2) 面部有黄褐斑； 3) 无氨甲环酸治疗禁忌症； 4) 自愿参加本研究并自愿签署知情同意书。；
登录查看1) 孕妇、哺乳期或研究结束后半年内有备孕计划的妇女； 2) 长期口服避孕药的女性； 3) 面部合并其他色素异常性疾病（如颧部褐青色痣、白癜风、Riehl 黑变病等）； 4) 治疗区域有严重的痤疮、湿疹、过敏性皮炎等疾病，或有明显影响效果观察的瘢痕、毛发过多等情况； 5) 研究期间同时参与其他的面部美容临床研究； 6) 不愿在研究期间停用一切美白淡斑化妆品、采取防晒措施； 7) 全身系统性疾病病史（甲状腺、肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病，银屑病，糖尿病等）； 8) 在研究开始前 1 个月内有过暴晒经历者； 9) 在研究开始前6 个月内接受过任何黄褐斑治疗（换肤术、激光、强脉冲光、药物等）。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科
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全球上市
原料药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
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