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首页 临床进展 不同剂量阿芬太尼对扁桃体腺样体切除术患儿的效果观察

【ChiCTR2000035029】不同剂量阿芬太尼对扁桃体腺样体切除术患儿的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035029

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2020-07-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

扁桃体和腺样体肥大

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼对扁桃体腺样体切除术患儿的效果观察

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼对扁桃体腺样体切除术患儿的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同剂量阿芬太尼对扁桃体腺样体摘除术患儿全麻中的安全性和有效性，为阿芬太尼在小儿鼾症手术麻醉中的应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

重大新药创制国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者家属签署知情同意书； 2）年龄4～7周岁； 3）ASA分级I-II级； 4）体重大于14kg，小于26kg； 5）需要在全身麻醉下进行扁桃体腺样体切除术； 6）实验室及影像学检查结果正常或者异常但无临床意义。；

排除标准

1）全麻药物过敏史； 2）近两周内服用过镇痛药、镇静药或其他精神系统药物； 3）近6周内上呼吸道感染史； 4）反应性气道疾病病史； 5）可疑困难气道； 6）神经肌肉疾病； 7）肝肾功能受损； 8）代谢性疾病； 9）3个月内参与过其他药物试验； 10）研究者认为有任何原因不能入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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