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【ChiCTR-INR-16009777】体外心脏震波技术在严重冠心病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009777

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

体外心脏震波技术在严重冠心病中的应用

试验专业题目

体外心脏震波技术在严重冠心病中的应用--一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估体外心脏震波在严重冠心病患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机号，分层随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院院内课题（121工程）

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-20

试验终止时间

2021-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 经冠状动脉造影证实为血管严重病变者(冠脉多支病变、弥漫病变)，不适宜进一步行PCI/CABG再血管化治疗者。 (2) 具有客观检查证实的心肌缺血和/或心功能不全证据。 (3) 经正规的冠心病二级预防药物治疗后仍有心绞痛发作和/或心功能不全症状。 (4) LVEF>30%。 (5) 同意进行临床研究并签署知情同意书；

排除标准

(1) 急性心肌梗死1个月。(2) PCI/CABG术后1个月内。(3) 心脏移植术后。(4) 金属瓣膜置换术后。(5) 心腔内血栓形成。(6) 难以控制的顽固性心衰,LVEF<30%。(7) 严重心律失常。(8) 人工心脏起搏器植入者。(9) 感染性心内膜炎未愈。(10) 严重的慢性阻塞性肺病。(11) 妊娠、哺乳期妇女。(12) 假乳植入术后。(13) 胸部肿瘤病史。(14) 同期参加其他试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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