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【ChiCTR2300077691】帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森氏病

试验通俗题目

帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

试验专业题目

帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨同时伴有认知功能障碍及嗅觉功能障碍的PD患者脑白质纤维束微观结构变化的特点,为PD的早发现、早诊断、早治疗提供参考依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

贵阳市卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.实验组:符合2015年国际运动障碍学会(MDS)帕金森病临床诊断标准; 2.对照组: (1)脑部无外伤、器质性病变; (2)无鼻腔或鼻窦疾病或手术史; (3)自愿参加试验。;

排除标准

1.实验组: (1)可能有嗅觉障碍的其他神经系统疾病,如阿尔茨海默病、多发性硬化、精神分裂症等; (2)有严重颅脑外伤史、颅内手术史; (3)有鼻腔或鼻窦疾病或手术史; (4)妊娠或哺乳期妇女; (5)近期(2周)有上呼吸道感染史; (6)妊娠或哺乳期妇女; (7)依从性差,不能配合完成嗅觉及认知测试及磁共振检查者; 2.对照组: (1)嗅觉测试及认知功能测试提示有障碍者; (2)合并神经精神疾病及相关药物服用史; (3)合并严重的心、肝、肾等内科疾病; (4)不能配合完成认知功能测试、嗅觉功能测试及磁共振检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵阳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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