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【CTR20213224】氟康唑对苹果酸法米替尼DDI研究

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基本信息
登记号

CTR20213224

试验状态

已完成

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

氟康唑对苹果酸法米替尼DDI研究

试验专业题目

氟康唑对苹果酸法米替尼在健康受试者中的单中心、开放、固定序列的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价氟康唑对健康受试者口服苹果酸法米替尼胶囊后法米替尼的药代动力学（PK）影响。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ；

实际入组人数

国内: 22  ；

第一例入组时间

2022-03-14

试验终止时间

2022-05-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；

排除标准

1.既往患有重要脏器原发疾病，包括但不限于神经精神、心血管、消化道、呼吸、泌尿、内分泌、血液、免疫等疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；

2.既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者（包括胃切除、肠切除、缩胃手术等）；

3.筛选前6个月内接受过任何手术，或计划在研究期间进行外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400000

联系人通讯地址
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