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CTR20243445
进行中(招募中)
BPR-101胶囊
治疗用生物制品
BPR-101胶囊
2024-09-20
CXSL2300312;CXSL2300310;CXSL2300311
/
细菌性阴道病
BPR-101胶囊在细菌性阴道病(BV)患者中的II期临床试验
一项评估BPR-101胶囊在细菌性阴道病(BV)患者中有效性及安全性的II期临床试验
610200
主要目的 评估BPR-101胶囊在BV患者中的有效性。 次要目的 评估BPR-101胶囊在BV患者中的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-11-14
/
否
1.年龄18~45岁(包括边界值),有性生活史的育龄期女性。;2.临床诊断为BV者,本试验要求同时满足以下4项Amsel标准:线索细胞阳性;胺试验阳性;阴道分泌物pH值>4.5;阴道分泌物呈均质、稀薄、灰白色;3.Nugent评分≥7分;
登录查看1.目前患有盆腔炎性疾病、急性宫颈炎、需干预的尿路感染等泌尿生殖系统急性感染;
2.筛选检查显示患有其他病原体感染造成的外阴阴道炎,研究者认为影响试验评价者,如需氧菌性阴道炎(AV)、外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、阴道毛滴虫病等;
3.目前存在其他阴道或外阴疾病,研究者认为影响试验评价者,如人乳头瘤病毒感染者,妇科检查显示患有尖锐湿疣、生殖器疱疹者;
登录查看天津医科大学总医院
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