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首页 临床进展 雷美替胺片治疗入睡困难型失眠症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验

【CTR20242517】雷美替胺片治疗入睡困难型失眠症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20242517

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

雷美替胺片

药物类型

化药

规范名称

雷美替胺片

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

入睡困难型失眠症

试验通俗题目

雷美替胺片治疗入睡困难型失眠症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验

试验专业题目

雷美替胺片治疗入睡困难型失眠症的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照验证性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过与安慰剂比较，评估雷美替胺片治疗成人入睡困难型失眠症的有效性。 次要目的：评估5周的雷美替胺片治疗成人入睡困难型失眠症的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 280 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁者；

排除标准

1.在筛选前30天内服用过雷美替胺者；

2.既往接受雷美替胺、阿戈美拉汀等褪黑素受体激动剂治疗无效者；

3.已知对雷美替胺或相关化合物（包括褪黑激素）过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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