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首页 临床进展 [14C]HMPL-689在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验

【CTR20212448】[14C]HMPL-689在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20212448

试验状态

已完成

药物名称

HMPL-689胶囊

药物类型

化药

规范名称

HMPL-689胶囊

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

成熟B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

[14C]HMPL-689在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验

试验专业题目

在中国成年男性健康受试者中研究口服30 mg/100 μCi [14C]HMPL-689混悬液后人体内物质平衡的单中心、开放、单剂量的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价中国男性健康受试者单剂量口服[14C]HMPL-689混悬液后体内的吸收、代谢和排泄

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 6  ；

第一例入组时间

2021-10-15

试验终止时间

2021-10-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加，签署知情同意书，且依从性良好；

排除标准

1.筛选期前3个月内及筛选期有显著临床意义的代谢/内分泌系统、心脏、肝脏、肾脏、血液淋巴系统、呼吸系统、免疫系统、消化系统、生殖泌尿系统、神经或精神系统疾病的病史或临床表征（由研究者判断）；

2.肾小球滤过率或依据Cockcroft-Gault 公式[(140-年龄)×体重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)]估算的肌酐清除率< 80 mL/min；

3.既往有胃肠手术、肾脏手术、胆囊切除术等研究者判断可能影响药物吸收或排泄的手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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