ChiCTR-TRC-12003592
结束
雷公藤多苷+盐酸米诺环素
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雷公藤多苷+盐酸米诺环素
2012-12-30
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大疱性类天疱疮
雷公藤多苷和烟酰胺联合米诺环素治疗大疱性类天疱疮多中心、随机、对照临床试验
常见与危重皮肤病的诊治规范研究
210042
评价雷公藤多苷和烟酰胺联合米诺环素治疗大疱性类天疱疮的临床疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
东南大学，SAS 9.13
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中国财政部
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100
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2011-01-01
2013-12-31
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（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）符合大疱性类天疱疮的诊断标准（皮肤有红斑和水疱；组织病理为表皮下水疱；直接免疫荧光在基底膜带有IgG或C3的线状沉积；BP180 ELISA阳性）； （3）临床严重程度分级≤1分，局限性小疱≤10个（评分标准见附件13）； （4）受试者完全理解并自愿签署知情同意书。；
登录查看（1）1个月内治疗大疱性类天疱疮的用药方案或剂量有改变者； （2）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染，可能影响试验用药或者临床评估者； （3）合并严重心脏、肺、肝脏（如转氨酶高于正常值上限1.5倍以上）、肾脏等重要疾患者； （4）孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者； （5）有恶性肿瘤病史者； （6）对上述试验药物过敏或者有禁忌证者； （7）有影响临床评估的其他皮肤病者； （8）有研究者认为不宜参加试验的其他情况。；
登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210042
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