洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的临床研究

【CTR20212379】安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212379

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

安胃疡胶囊

药物类型

中药

规范名称

安胃疡胶囊

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

补中益气，解毒生肌。适用于功能性消化不良。

试验通俗题目

安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的临床研究

试验专业题目

安胃疡胶囊治疗功能性消化不良的多中心、随机、双盲及安慰剂平行对照 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

841011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索安胃疡胶囊治疗功能性消化不良不同亚型之间的适宜人群； 2.初步评价安胃疡胶囊治疗功能性消化不良不同亚型患者的有效性及进一步评价其安全性； 3.初步探索安胃疡胶囊治疗功能性消化不良人群的中医证候分型，为该产品增加功能性消化不良适应症的确证性研究提供科学依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-10-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18~65 岁之间（包括 18 和 65 周岁），男女不限，门诊患者；

排除标准

1.消化系统器质性疾病引起的消化不良，如胃下垂、消化性溃疡、反流性 食管炎、糜烂性胃炎（2 级以上）、萎缩性胃炎、消化道肿瘤、消化道出 血、肝胆胰腺疾病、肠梗阻、炎症性肠病等，或消化道寄生虫疾病；

2.Hp 检测证明存在现症感染者（根据 C13或 C14呼气试验确定）；

3.影响消化道动力的全身疾病，如糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病 （炎症性肠病）、神经系统病变等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
<END>
安胃疡胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

更多

新疆全安药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

安胃疡胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多