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【ChiCTR2400080980】益生菌脂代谢临床营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

益生菌脂代谢临床营养干预研究

试验专业题目

益生菌脂代谢临床营养干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究益生菌植物乳杆菌H6的脂代谢调控作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由北京工商大学流⾏病学研究团队在计算机上⽤SPSS统计软件包，⽤随机化⽅法产⽣随机数。

盲法

双盲。

试验项目经费来源

善恩康⽣物科技（苏州）有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 血脂偏高人群（7.2＞TC≥5.2 mmol/L或4.9＞LDL≥3.4 mmol/L或5.6＞TG≥1.7 mmol/L）。 2. 年龄在40～65岁之间，性别不限。 3. 超重或肥胖（34.9≥BMI≥24 kg/m2）。 4. 知情同意，志愿受试。签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 患有肿瘤、糖尿病、传染性疾病、严重贫血、严重的肝肾功能障碍、心力衰竭、卒中、自身免疫性疾病等。 2. 孕妇、哺乳期妇女。 3. 急性炎症、感染或创伤者。 4. 使用可能干扰研究干预的药物、抗生素、抗氧化剂、维生素补充剂或植物治疗产品。 5. 与研究产品相关的不耐受和/或食物过敏。 6. 近3个月内或正在参加临床试验者。 7. 研究者因任何原因认为受试者不适合参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沧州中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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